据外媒消息，FDA 已向 PUFF Bar 发出警告信，要求其在未获得上市许可的情况下，禁止在美国接收和运送电子烟。FDA 已要求在收到信函后的 15 个工作日内作出回应，详细说明公司打算如何解决 F...
FDA烟草主管：电子烟风险明显低于卷烟，但仍需注意其入门效应
据外媒消息，作为公共卫生科学家的FDA新任烟草主管布莱恩·金（ Brian King ）现在负责监管美国价值数十亿美元的香烟和电子烟行业。自从金于7月从疾病控制和预防中心抵达后，FDA 烟草产品中心面...
事态升级，FDA联合司法部开始销毁未提交PMTA的电子烟
据 Filter 报道，9 月 6 日，美国FDA下属的烟草产品中心 (CTP) 的新主任布莱恩·金在接受 Politico 采访时，并不愿透露该机构是否愿意将未经授权的电子烟产品撤出市场。而这也是布...
PMI已任命两名前FDA官员担任关键职位
据外媒消息，Badrul Chowdhury 被任命为 PMI 的无烟产品首席生命科学官，接替 Jorge Insuasty，后者将完成他最近设立的 Vectura Fertin Pharma 总裁一...
FDA合成尼古丁最新监管进度：目前无产品获得上市许可
当地时间9月8日，FDA官网更新了合成尼古丁（NTN）产品的监管和执法最新进度，以下为原文：什么是合成尼古丁 (NTN) 产品？NTN 是用于描述并非来自烟草植物的尼古丁的术语。NTN 包括“合成”尼...
思摩尔作为全球唯一受邀的中国企业，参加 FDA 行业会议！
美国时间9月7日，思摩尔作为此次唯一受邀的中国企业和行业制造企业，参与FDA局长 Robert Califf 邀约举行的行业交流会。参与会议的有美国VTA协会以及多家企业代表，大家展开了深入友好的交流...
法院裁定FDA需重新评估6家曾被禁售制造商的申请
据彭博法报道，在上诉法院裁定该机构未能充分考虑公司的营销计划后，美国食品和药物管理局必须重新评估六家电子烟制造商的上市前烟草产品申请 (PTMA) 。8 月 23 日，美国第 11 巡回上诉法院批准了...
FDA发布关于认知和意图研究的指南
据FDA官方消息，FDA发布了关于认知和意图研究的指南，该指南“烟草制品：设计和开展烟草制品感知和意向研究的原则”旨在帮助申请人设计和开展烟草制品感知和意向 (TPPI) 研究，这些研究可以作为改良风...
FDA收到近百万份合成尼古丁申请，仅350份被接受
据外媒消息，FDA已收到了近100 万份合成尼古丁产品的PMTA申请，但目前无一获得授权。3 月 15 日颁布的新立法阐明，FDA 可以监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品。该法律于 4 月 14 日生...
FDA向尼古丁软糖制造商发出警告，要求其产品下架
据外媒消息，最近一项由 FDA 资助的研究发现，尼古丁糖果是南加州高中生使用的第二大最受欢迎的烟草产品，仅次于电子烟。FDA 称它们为“即将发生的公共卫生危机”。周四，联邦监管机构首次向尼古丁软糖制造...
由于PMTA程序不断受到批评，FDA将审查其烟草部门
近日，由于其烟草产品中心 (CTP) 对其处理正在进行的电子烟产品 PMTA 流程的方式不断受到无情的批评，美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责人罗伯特·卡利夫宣布，他将委托外部专家对烟草产品中心...
聚为宣布已成功向FDA提交PMTA申请
据外媒消息，总部位于中国的聚为（JWEI）宣布已成功向美国食品和药物管理局（FDA）提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)，该申请采用“新创新技术”制造，专注于安全、减少危害并旨在遏制未成年人利用。“...
FDA发出警告信，掀开合成尼古丁监管序幕
合成尼古丁 合成尼古丁由于出自实验室而并非由烟叶中提取所得，所以之前曾经成功规避了美国的烟草控制法案。然而，这一“漏洞”已经在3月15日通过美国的增补法案彻底堵死，这就是“合成尼古丁法案”。通过立法赋...
加热不燃烧
FDA 批准已停产的奥驰亚产品的 PMTA 新的批准
根据 FDA PMTA 批准了一种新产品。唯一的问题是：它不再在美国销售。 马里兰州银泉市——美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布，他们已批准上市前烟草产品申请 (PMTA) 批准奥驰亚集团在 20...
菲利普莫里斯国际公司向FDA辩护IQOS电子烟产品
11月10日，格物消费外媒报道，菲利普莫里斯国际公司于周五下午会见了美国食品和药物管理局，就为什么应该允许这家烟草巨头和奥驰亚公司在美国进口和销售 Iqos 设备提出了论点。一位熟悉该公司会议的人士表...
奥驰亚集团对IQOS产品近期情况的回应，或将得到FDA授权
奥驰亚集团(Altria Group Inc.)2018年第四季度财报电话会议中提到，奥驰亚集团对IQOS产品近期情况的回应，或将得到FDA授权。We also know that preservin...
FDA已批准IQOS上市申请，国内烟草行业面临大变革！
烟草电子化不是简单的烟草+电子化，而是深层次的产业更新换代。FDA批准IQOS进入美国市场经过两年的严格审核FDA于 4月30日宣布，授权菲利普莫里斯公司在美国市场销售新型烟草产品用于IQOS“烟草加...
FDA：IQOS MRTP正在审查中
1月30日消息，据外电报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年5月34日向Philip Morris Products（PMP）受理了其IQOS不热燃烧系统和三种HeatStick产品的科学...
悦刻资讯
首款一次性电子烟获FDA批准销售
NJOY Daily获美国食品和药物管理局（FDA）批准销售，这是一种备受推崇的一次性电子烟，主要在便利店和加油站销售。NJoy Daily是一款低功耗的雪茄风格的电子烟设备，这是一款受欢迎的初学者喜...
悦刻资讯
Bidi Vapor：一次性电子烟的风味之战
9月18日消息，据外电报道，美国一次性电子烟 BIDI ® Stick的制造商 Bidi Vapor, LLC今天披露了其通过售前烟草产品申请 (PMTA) 流程扩展关于电子尼古丁传递系统中的...
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