美国法院驳回「两家雾化液制造商」要求FDA复审的上诉请求!

2023年1月11日16:28:48加热不燃烧评论25416字阅读1分23秒

据报道,美国第五巡回法院于当地时间7月18日驳回了两家调味雾化液制造商要求美国FDA复审的上诉请求,因此,他们失去了迫使美国FDA允许他们销售电子雾化类产品的可能。

第五巡回法院说,“Triton公司以及Vapetasia公司没有证明FDA在拒绝他们的烟草产品上市申请时表现得很武断或反复无常”。

如果裁决成立,Triton和Vapetasia将不能销售其尼古丁电子雾化产品。

Alex Norcia报道称“其他几十家较小的电子雾化公司指责FDA机构的操作不公平,并可能会对这一裁决感到沮丧。

”Triton公司的合伙人Todd Wages告诉Alex,他对法庭非常失望。

美国FDA在2021年8月拒绝了5.5万种口味的电子雾化类产品的上市申请,其中包括Triton公司,并表示申请人可能需要进行长期研究,确定其产品的好处,以获得批准。

Triton公司的代表律师Eric Heyer告诉Alex,该公司 "打算提出申请,要求第五巡回法院重新审理。

"

weinxin
微信二维码
微信扫一扫
yixing
匿名

发表评论

匿名网友 填写信息

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen:

确定