2023 年 4 月 12 日，美国 FDA 举行了针对其 TPMP （烟草制品生产质量管理规范）的民调网络听证会，听证会计划时间为 9:30AM-5:00PM ，但实际上仅持续了 3 个多小时就结束...
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解读零尼古丁电子烟是否要做PMTA：真心不建议钻空子
最近有些朋友咨询我零尼古丁电子烟要不要做PMTA，FDA会不会管制他们？就此疑问，经过仔细研究，并与FDA交流之后，给出大家如下分析和解答。首先，我们要知道只有“烟草产品”才归属CTP管辖，因此，零尼...
FDA更新待定电子烟PMTA时间表状态
今日消息，4月29日消息，据美国烟草销售协会 (NATO) 今日消息，由于马里兰州联邦地区法院的一项命令，美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了其未决上市前烟草申请 (PMTA) 的状态更新。该法院...
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FDA拒绝通过Mothers Milk WTA公司250多种电子烟油PMTA
今日消息，5月19日消息，据外电今日消息，美国食品和药物管理局于5月18日向Mothers Milk WTA发出了250多种调味和烟草味电子烟油的营销拒绝令。在完成初步验收审查并随后继续并完成对公司上...
PMTA可能通过调味烟？FDA拨款390万美元投入香精研究
美国医疗媒体消息显示，FDA日前拨款390万美元，资助俄亥俄州立大学综合癌症中心烟草研究中心的研究人员，以评估电子烟口味对当前成年吸烟者吸烟行为的影响。报道显示，该研究由俄亥俄州立大学烟草研究中心主任...
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Juul再次冲击PMTA，可通过App验证年龄
JUUL官网于7月19日发布的一则消息显示，Juul Labs宣布已经为其下一代平台向FDA提交了PMTA申请。申请中除了包含关于新设备，以及尼古丁浓度为18mg/ml的新款烟草口味烟弹的全面的科学依...
Juul为其新一代电子烟产品提交PMTA，并发布了审查进度
7月19日，JUUL Labs 宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交该公司新一代电子烟产品的第一份上市前烟草产品申请 (PMTA)。该公司提交的材料包括关于新电子烟设备和尼古丁浓度为18mg/...
PMTA新进度:已完成189个申请的近七成审批，预计年底前完成
据美国烟草商店协会（NATO）报道，FDA近日向马里兰州联邦地方法院提交了一份电子烟PMTA申请的进展报告。报告显示，现在有189个“Covered Application(覆盖申请)”。FDA已采取...
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美国食品药品监督管理局将召开PMTA流程公开会议
（图源：JHVEPhoto）美国食品药品监督管理局（FDA）将于2023年10月23日至24日举行为期两天的公开会议，讨论该机构的上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程。会议将在FDA位于马里兰州银泉...
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FDA检测合作公司首席执行官：有新技术的产品更容易通过PMTA申请
FDA检测合作公司Accorto Regulatory Solutions首席执行官Tom Beaudet认为，FDA仍然希望批准有口味的产品，有新技术的设备更容易通过PMTA申请。【三两至上发自韩国...
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两个至上专访FDA烟草中心主任：“提交PMTA申请不等同于合法销售”
三两至上专访了美国食品药品监督管理局（FDA）烟草中心主任布莱恩·金（Brian King），布莱恩分享了他对于电子烟合规问题、跟踪和追踪系统以及创新类产品的看法。【三两至上发自韩国首尔】9月21日下...
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美国电子烟PMTA认证是鸡肋还是香饽饽
“PMTA 认证已经减少或消除了味道，因此可能没有必要走那么长的路。数千家公司已提交六七百万份申请，但迄今为止，只有 23 家获得批准。据我所知，有几家公司自己提交了超过一百万份申请。讽刺的是：每个获...
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菲莫国际已向FDA提交PMTA申请 涉及IQOS ILUMA加热烟草产品
菲莫国际向FDA提出了IQOS ILUMA加热烟草产品的PMTA申请。【三两至上快讯】据雅虎财经10月20日报道，菲利普·莫里斯国际公司（PMI）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IQOS I...
聚为宣布已成功向FDA提交PMTA申请
据外媒消息，总部位于中国的聚为（JWEI）宣布已成功向美国食品和药物管理局（FDA）提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)，该申请采用“新创新技术”制造，专注于安全、减少危害并旨在遏制未成年人利用。“...
加热不燃烧
电子烟获得PMTA：Vuse与IQOS并驾齐驱，英美烟草雾化加热两朵花
10月13日消息，美国电子烟市场突然传来重磅消息！ 全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生，那就是英美烟草旗下雷诺烟草（RJ Reynolds）的三款电子烟产品。 英美烟草旗下Vuse先拔头...
PMTA大考将至，国内仅悦刻铂德提交申请，电子烟还能火吗
美国当地时间1月3日，美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）发布了一份禁令，内容为禁止销售包括水果、糖果等大部分口味的电子烟，但仍保留了烟草和薄荷醇口味电子烟继续销售的权利。...
RELX悦刻公布PMTA进展：预计明年底提交，耗资1.5亿元
7月3日消息，蓝洞从国内电子烟头部品牌RELX悦刻获悉，该公司自去年9月启动的美国PMTA项目后进展迅速，目前已达成多个阶段性目标。RELX悦刻已在美国组建起专业PMTA团队，由今年年初加入公司的北美...
一次性电子烟品牌Bidi继续推进研究以满足FDA严格标准
9月28日消息，据外电报道，美国一次性电子烟公司Bidi风味比迪烟棒PMTA最近遭遇挫折，在美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的针对所有非烟草和非薄荷醇味电子尼古丁递送的上市前烟草产品申请 (PM...
Bidi Vapor一次性电子烟11种口味进入PMTA最终实质审查阶段
6月28日消息，据外电报道，Bidi宣布今天收到来自FDA关于为一次性电子烟申请的PMTA反馈函，这是进入 PMTA 流程的最后阶段（实质性审查）之前的最后一道障碍，这表明Bidi Vapor 进入最...
一次性电子烟HYPPE提交PMTA申请
9月9日消息，专注于海外市场的一次性电子烟HYPPE向蓝洞透露，该公司已经向FDA递交了PMTA申请，并已经收到回执。根据FDA规定，美国在售电子烟产品必须在美国时间9月9日之前提交PMTA，否则将下...
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